Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα FDA. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα FDA. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

Κυριακή 6 Απριλίου 2014

«Μπλόκο» FDA στις εισαγωγές ινδικών γενοσήμων

Απαγόρευσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τις εισαγωγές από το ινδικό εργοστάσιο, της φαρμακοβιομηχανίαςApotex Inc για μη συμμόρφωση με τα πρότυπα ποιότητας.
Τα φάρμακα που κατασκευάζεται στο εργοστάσιο της Ινδίας, στην πόλη Bangalore, δεν διακινούνται στην αγορά καθώς διαπιστώθηκε πως το εργοστάσιο δεν πληρούσε τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές που ορίζει ο FDA.
Όπως ανακοίνωσε ο Οργανισμός στην ιστοσελίδα του, η απαγόρευση αποκλείει το Riluzole, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αμυοτροφικής

Σάββατο 5 Ιανουαρίου 2013

Εγκρίθηκε από τον FDA το πρώτο νέο φάρμακο κατά της φυματίωσης εδώ και 40 χρόνια!

Ο  Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων του FDA, ενέκρινε τη Δευτέρα ένα σκεύασμα για τη φυματίωση, της εταιρείας Johnson & Johnson, που είναι το πρώτο νέο φάρμακο για την καταπολέμηση της νόσου εδώ και περισσότερο από 40 χρόνια.
Το FDA ενέκρινε το χάπι bedaquiline, για χρήση με παλαιότερα φάρμακα για την καταπολέμηση στελέχους της νόσου που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλα φάρμακα. Ωστόσο ο FDA προειδοποιεί ότι το φάρμακο φέρει κινδύνους για δυνητικά μοιραία καρδιακά προβλήματα και θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή από τους γιατρούς.
Το bedaquiline, είναι το πρώτο φάρμακο που σχεδιάστηκε συγκεκριμένα για την αντιμετώπιση της

Τετάρτη 2 Ιανουαρίου 2013

FDA: Ο αριθμός των εγκρίσεων νέων φαρμάκων αυξάνεται.



Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν 39 νέα φάρμακα εντός του 2012 –ο μεγαλύτερος αριθμός τα τελευταία δεκαέξι χρόνια. Το γεγονός αυτό, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, υποδηλώνει ότι οι φαρμακευτικές εταιρίες παρόλο που έχουν χάσει δισεκατομμύρια τα τελευταία χρόνια από τη λήξη των πατέντων στα φάρμακα και την εμφάνιση των γενόσημων, παρουσιάζουν προοπτικές για ανάπτυξη.
Συγκριτικά με τα δύο προηγούμενα έτη, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μόλις 30 φάρμακα και βιολογικά

Δευτέρα 10 Σεπτεμβρίου 2012

FDA: Το 10% της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων είναι πλαστό!



Αντικαρκινικά φάρμακα που χορηγούνται σε ασθενείς σε προχωρημένο στάδιο της νόσου και τα οποία δεν περιέχουν ίχνος δραστικής ουσίας! Σας φαίνεται εξωφρενικό, υπεράνω κάθε φαντασίας; Κι όμως είναι πραγματικότητα, και μάλιστα πολύ κοντινή μας: πρόκειται για ένα από τα μεγαλύτερα σκάνδαλα στην ευρωπαϊκή αγορά φαρμάκων, το οποίο είδε πρόσφατα το φως της δημοσιότητας. Επαγγελματίες που επέλεξαν να σταθούν αντιμέτωποι με αυτή την πρωτόγνωρης έκτασης και δύναμης μαφία της φαρμακευτικής αγοράς απειλήθηκαν απροκάλυπτα και χυδαία και είδαν την επαγγελματική και προσωπική τους ζωή να καταστρέφεται από ανθρώπους που αποφασίζουν για τη ζωή και

Σάββατο 10 Μαρτίου 2012

ΗΠΑ: Νοθευμένα τα φάρμακα της TEVA που προμηθεύει τα νοσοκομεία μας!

ΗΠΑ: Νοθευμένα τα φάρμακα της TEVA που προμηθεύει τα νοσοκομεία μας!Η Teva, που σάρωσε στις ηλεκτρονικές δημοπρασίες του υπουργείου Υγείας, έχει καταγγελθεί από τον αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων για μαύρα σωματίδα, ακαθαρσίες, ανεπαρκείς συνθήκες υγιεινής, μολύνσεις και μπερδέματα στην παραγωγή!

Τα επικίνδυνα φάρμακα made in India είναι εδώ. Σε πολύ λίγο καιρό, τα ελληνικά νοσοκομεία θα χορηγούν αφειδώς σκευάσματα της ισραηλινής εταιρείας, Teva, την οποία οι αμερικανικές αρχές έχουν συλλάβει να παρασκευάζει νοθευμένα φάρμακα!
Μάλιστα, οι συνθήκες παραγωγής σκευασμάτων σε εργοστάσιο του ομίλου Teva στο Μιζούρι των ΗΠΑ ήταν τέτοιες που οδήγησαν τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (Food and Drug Administration - FDA) να του βάλει λουκέτο!