Εγκριση ουσίας για ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο.

Στην έγκριση της ουσίας εντεκαβίρης για ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο προχώρησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Η εντεκαβίρη είχε ήδη εγκριθεί στην Ευρώπη τον Ιούνιο του 2006 για χορήγηση σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατική βλάβη με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής
και/ή ίνωση. Η μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος χαρακτηρίζεται από ανεπάρκεια του ήπατος να διατηρήσει επαρκή λειτουργία, συνήθως λόγω εκτεταμένης δημιουργίας ουλών, που οδηγεί σε ίνωση
και/ή κίρρωση
η οποία προκαλείται από χρόνια ηπατική φλεγμονή. Αντιπροσωπεύει το τελικό στάδιο της ηπατίτιδας. Στοιχεία δείχνουν ότι έως 40% των ασθενών με ΧΗΒ αναπτύσσουν κίρρωση στη διάρκεια της ζωής τους, με αναφερόμενο ποσοστό 2-6% ανά έτος.
Μεταξύ των ασθενών με ΧΗΒ με κίρρωση, 3-5% ανά έτος μεταβαίνουν σε μη αντιρροπούμενη κίρρωση και 2-5% εμφανίζουν ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (ΗΚΚ).
«Η έγκριση αυτής της επιπλέον ένδειξης αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς που έχουν μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, έναν πληθυσμό δύσκολο
στην αντιμετώπιση, του οποίου τα ποσοστά θνησιμότητας είναι υψηλά», είπε ο Καθηγητής Jorg Petersen.