Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nilotinib (Tasigna®) για την θεραπεία νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με Χρόνια Μυελογενή Λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας Novartis.
Όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση της εταιρείας, «στις 23 Δεκεμβρίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nilotinib (Tasigna®) της Novartis για τη θεραπεία ενήλικων νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΧΜΛ) σε χρόνια φάση. Το σκεύασμα έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ, την Ελβετία και την ΙαπωνίαΗ έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ακολουθεί την πρόσφατη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) και βασίζεται στα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ τα οποία κατέδειξαν την θεραπευτική ανωτερότητα του nilotinib έναντι της
Αναρτήσεις
